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Dúvidas - Certificação de Software

É obrigatória a Certificação?

Não. "Deve-se considerar que o processo de certificação de software CFM/SBIS é VOLUNTÁRIO, ou seja, nenhuma pessoa física ou jurídica é obrigada  a se submeter  ao processo de certificação". Este texto foi retirado do Manual de Requisitos de Segurança, Conteúdo e Funcionalidade que poderá ser encontrado no site da SBIS (Sociedade Brasileira de Informática em Saúde). Clique aqui para entrar no site da SBIS.

Quais requerimentos estão sendo solicitados nas clínicas? O Doctor´s Office atende a estes requisitos?

Requerimentos Conformidade Doctor´s Office
Identificação do paciente – nome completo, data de nascimento (dia, mês e ano com quatro dígitos), sexo, nome da mãe, naturalidade (indicando o município e o estado de nascimento), endereço completo  Atende Plenamente Sistema possui ficha de cadastro constando todos os dados de identificação e procedência do paciente
Evolução diária do paciente , com data e hora, discriminação de todos os procedimentos aos quais foi submetido e identificação dos profissionais que os realizaram, assinados eletronicamente quando elaborados/armazenados  em meio eletrônico.  Atende Plenamente O prontuário eletrônico do sistema Doctor´s é personalizável, o que permite a criação de quantos formatos de históricos forem necessários, constando as informações sobre os procedimentos realizados e os profissionais que os realizaram, pois o sistema oferece recurso para o médico assinar seu atendimento automaticamente quando acessa o sistema com sua senha.
Cópia de Segurança
Deverá ser feita cópia de segurança dos dados do prontuário pelo menos a cada 24 horas.
 Atende Plenamente Backup poderá ser agendado, e quando não executado corretamente, o sistema envia log de erro para usuário indicado.
Banco de Dados
Compartilhamento dos Dados
 Atende Plenamente O sistema possui opção de compartilhamento ou não dos dados clínicos e dados pessoais dos médicos.
Banco de Dados
Independência entre dados e programa
 Atende Plenamente Banco de dados é independente do sistema, não sendo embutido no mesmo. Atualizações podem ser feitas no banco de dados sem necessidade de reinstalação ou alteração no software.
Banco de Dados
Mecanismos para garantir a integridade, controle de conformidade, validação dos dados
 Atende Plenamente Banco de dados possui rigoroso controle de integridade e segurança a falhas, com recursos de rolling back, pré-imagem e outros para garantir integridade dos dados
Banco de Dados
Controle da estrutura física e lógica
 Atende Plenamente Banco de dados permite gerência das informações, permitindo inclusive criptografia dos dados armazenados para maximização da segurança.
Banco de Dados
Linguagem para a definição e manipulação de dados (SQL - Standard Query Language
 Atende Plenamente É possível a utilização de linguagem SQL para consulta ao banco de dados diretamente, através de utilitário existente. Este utilitário não é distribuído com o sistema por questões de segurança. Permitir ao usuário pesquisa direta via SQL pode permitir brechas de segurança e também por violar norma da própria resolução que define que o acesso aos dados não deve ser feito diretamente, fora do âmbito do sistema não obedecendo seus controles internos de segurança e acesso.
Banco de Dados
Funções de auditoria e recuperação dos dados.
 Atende Plenamente O sistema possui a opção "Gravar arquivo de 'Rollingback' com informações de pacientes e históricos". Esta opção é ativada por default e força o sistema a gravar em um arquivo separado todas as alterações efetuadas na ficha de cadastro e históricos. Este arquivo poderá ser utilizado para questões de auditoria, verificando as alterações efetuadas a cada momento, e também como segurança, caso alguma informação de paciente ou histórico sejam perdidas. É possível, através da utilização de um utilitário, voltar somente a ficha de um paciente ou seu histórico, caso este tenha se perdido ou contenha informações inválidas. Este o recurso é mais uma garantia de segurança dos dados armazenados no sistema.
Privacidade e Confidencialidade
Possua mecanismos de acesso restrito e limitado a cada perfil de usuário, de acordo com a sua função no processo assistencial.
 Atende Plenamente O sistema possui controle de acesso por senha para cada usuário, delimitando os acessos de acordo com o perfil do grupo a qual pertence
Privacidade e Confidencialidade
A senha de acesso será delegada e controlada pela senha do médico a quem o profissional administrativo está subordinado
 Atende Plenamente Ao assistente médico é permitida a alimentação de dados nos agendamentos dos profissionais para os quais tenha sido expressamente autorizado.Mas somente os campos pré-determinados pelo médico poderão ser acessados/alimentados pelo assistente médico.
Privacidade e Confidencialidade
Deve constar da trilha de auditoria quem entrou com a informação
 Atende Plenamente Nas informações confidenciais, e onde é necessário o controle de identificação do usuário que manipulou o dado, sistema anota usuário que inseriu, alterou e eliminou o dado. Possui também sistema de auditoria para pacientes e informações clínicas, onde todas as inserções, alterações e exclusões são catalogadas, podemos se analisar os dados originais e alterados.
Autenticação
O sistema de informação deverá ser capaz de identificar cada usuário através de algum método de autenticação
 Atende Plenamente O sistema possui diário de ocorrências onde grava todas as operações realizadas pelo usuário. Desta opção você poderá visualizar todas as operações importantes realizadas, tais como eliminação de históricos, interrupção anormal do programa.Poderá visualizar uma lista com as operações realizadas, horários, quem realizou e a data em que foi efetuada. O diário do Doctor's é o local onde é registrada toda a história da utilização do sistema.
Auditoria
O sistema de informações deverá possuir registro (log) de eventos, conforme prevê a norma ISO/IEC 17799
 Atende Plenamente Possui log onde são anotadas informações pertinentes a análise de ocorrências, incluindo mensagens de erro, realização de backups, restores, correção de dados, tentativas de entradas ilegais no sistema, desligamentos irregulares, e outros eventos importantes. São anotadas informações como mensagem, usuário, data e hora, estação onde o evento foi gerado.